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南方制药股份有限公司原料药顺利通过国家药品GMP跟踪检查

[县市场监督管理局]         2015-11-19 17:03:00        字体显示:

日前,受国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心的委派,由李晶晶、陈国彪(国家级认证员)二人组成的检查组到我县,对福建南方制药股份有限公司原料药(多西他赛)进行药品GMP认证跟踪检查,三明市食品药品监督管理局姜建伟担任观察员。副县长谢丽华、朱昶凯到企业进行指导并提出意见。

 

检查组成员就该公司的EDQM检查缺陷项整改情况、国内认证检查缺陷整改情况以及主要变更情况进行审核查验,检查组成员认为该企业原料药(多西他赛)自EDQM检查及认证检查以来,生产质量管理体系运行正常,基本符合2010年版《药品生产质量管理规范》,该产品顺利通过了此次跟踪检查。(徐晓红)

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